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河北省药监局创新开展药物临床试验线上监督检查

发布日期:2021-11-22 22:38   来源:未知   阅读:

  凤凰有栖木醉爱是梧桐-梧桐酿酱香型白酒入选《时尚新,近日来,面对全年工作收官阶段时间紧、任务重和疫情防控的双重挑战,河北省药品监督管理局坚持以数字化赋能推动新时代药品监管事业高质量发展,积极探索创新药物临床试验智慧监管手段,依托自主研发的河北省药物临床试验机构监管平台和国家食品药品审核查验中心药物临床试验机构备案平台,圆满完成对河北中石油中心医院等8家药物临床试验机构的远程监督检查,在全省范围内开启药物临床试验机构线上线下一体化监管新局面。

  省药监局检查组在前期对接国家备案平台基础上,进一步推动和拓展数据资源下沉,通过监管平台快速调用、实时共享、在线应用国家药物试验机构概况信息、机构制度与SOP、专业科室制度与SOP、应急预案、主要研究者资料、培训记录、机构设备等信息,充分挖掘和发挥数据资源价值。

  近日来,面对全年工作收官阶段时间紧、任务重和疫情防控的双重挑战,河北省药品监督管理局坚持以数字化赋能推动新时代药品监管事业高质量发展,积极探索创新药物临床试验智慧监管手段,依托自主研发的河北省药物临床试验机构监管平台和国家食品药品审核查验中心药物临床试验机构备案平台,圆满完成对河北中石油中心医院等8家药物临床试验机构的远程监督检查,在全省范围内开启药物临床试验机构线上线下一体化监管新局面。

  省药监局检查组在前期对接国家备案平台基础上,进一步推动和拓展数据资源下沉,通过监管平台快速调用、实时共享、在线应用国家药物试验机构概况信息、机构制度与SOP、专业科室制度与SOP、应急预案、主要研究者资料、培训记录、机构设备等信息,充分挖掘和发挥数据资源价值。

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